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信達(dá)生物新藥進(jìn)展

2021-05-18 12:39:16

每經(jīng)記者|袁東    每經(jīng)編輯|姚祥云    

每經(jīng)AI快訊,信達(dá)生物(01801,HK)董事會(huì)宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)正式受理公司和禮來(lái)公司(禮來(lái))制藥共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療的新藥上市申請(qǐng)(BLA)。本次是信迪利單抗在美國(guó)的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)。

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