仁會生物：GLP-1市場份額快速擴大 誼生泰有望加速放量

隨著全球糖尿病患病人群的持續增加，降糖藥物群體也日益壯大。而GLP-1無疑是其中最突出的一類降糖藥物。由于GLP-1類藥物能夠有效降低血糖且低血糖風險低，可以顯著降低體重并帶來心腦血管獲益，其臨床治療地位日益提升。誼生泰在有效性、安全性方面具有獨特優勢，已被《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦為臨床常用降糖藥，這是國產原研GLP-1制劑首次被寫入指南。在2020年我國糖尿病協會最新發布的共識文件中，建議對特定患者優先使用GLP-1類藥物。

GLP-1類藥物：國外高速增長，國內潛力巨大

近十年，GLP-1類藥物在全球保持了39.7%的復合增長率，高于胰島素類14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。2019年GLP-1類藥物全球銷售額超100億美元，在全球降糖藥市場中占比達到19%。2020年上半年，全球糖尿病巨頭諾和諾德的GLP-1類藥物逆勢增長28%，胰島素卻同比下降3%，GLP-1類藥物總銷售額占比達31%，超過三代胰島素。

GLP-1類藥物在國內雖呈快速增長之勢，但目前在降糖藥市場中所占份額僅為3%左右，遠低于歐美。占比較低的主要原因是價格較高、醫患認知不足，以及可選品種特別是納入醫保的同類藥物品種不夠豐富等。有跡象表明，這一局面正在快速改變，國內GLP-1的市場份額有望快速提升。

目前國家每年開展醫保藥品目錄調整工作，預計進入國家醫保目錄的GLP-1類藥物將逐步豐富，價格也將有所降低。與此同時，隨著國內外相關研究成果的日益豐富，學術交流和學術推廣的深入進行，GLP-1類藥物良好的療效和安全性正在被越來越多的醫患群體接受。

業內人士分析認為，隨著更多的同類藥物進入醫保，以及GLP-1類藥物(含生物類似藥)在未來2-3年陸續上市，我國GLP-1類藥物市場份額將快速提升，國產替代有望加速。按照西南證券的測算，假設2021-2026年市場滲透率每年增加2%，我國GLP-1受體激動劑的整體市場規模到2026年可達203億元。

仁會生物GLP-1:主打餐后血糖高市場，競爭優勢明顯

研究表明，正常人在進餐后，GLP-1等腸促胰素開始分泌，進而促進胰島素的分泌來減少餐后血糖波動。但是2型糖尿病人進餐后血漿GLP-1濃度不足，因此外源性補充GLP-1具有重要意義。誼生泰的分子結構與人體生理性GLP-1氨基酸序列完全一致，通過與受體結合并迅速激活下游信號通路發揮生物活性作用。人體GLP-1被酶切后的代謝片斷還能起到保護心血管和肝臟，以及抑制體重增加等作用，給患者帶來多重獲益。

中國糖尿病患者有80%以上餐后血糖超標。誼生泰尤其適合以餐后血糖升高為主的中國2型糖尿病患者。其與人體GLP-1分子完全一致的分子結構和隨三餐給藥的方式更貼近生理GLP-1分泌的節律，可更好模擬生理性GLP-1的作用模式。

從一系列公開發表的研究成果中可以看出，誼生泰的優勢主要體現在以下五個方面：一是降低餐后血糖效果更好，314名受試者用藥12周后餐后血糖降低幅度達到38.4%；二是低血糖風險低，與安慰劑相比無差異；三是降糖的同時能夠有效減重，314名患者用藥3個月后體重平均下降達10.05公斤；四是心血管高危因素的顯著改善；五是長期使用安全性更高(與人體GLP-1的分子結構和代謝路徑相同)。總體來看，誼生泰在療效和安全性方面具備明確優勢。

誼生泰市場：迎來發展契機，前景值得期待

作為仁會生物自主研發的GLP-1創新藥，誼生泰在研發過程中曾獲得“國家”十一五重大新藥創制專項“、”上海市戰略性新興產業重大項目“、”上海市生物醫藥產業轉化項目等重大專項計劃的支持。誼生泰的上市打破了國外大型藥企對GLP-1類新藥的壟斷，展示了中國在該領域的創新能力。目前仁會生物正在申請科創板上市，IPO不僅有利于仁會生物研發更多創新藥物，而且也有利于加快誼生泰的市場推廣。

就在最近，國家醫保局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，仁會生物的誼生泰名列其中。按照誼生泰最新的使用說明書，月使用量最少為2支，相應治療費用為840元。如果誼生泰順利通過此輪醫保談判，預計單價將會有所下調，考慮到醫保將支付大部分費用，患者實際負擔將大大減輕，GLP-1類藥物的可及性將進一步改善。

慢性病用藥的市場表現不同于急病用藥，一般導入期長、生命周期長、達到穩定期后銷售額大。誼生泰上市之后符合這一規律。隨著誼生泰市場推廣不斷深入以及未來獲得醫保資金的支持，誼生泰有效性、安全性、綜合獲益的產品特點將獲得普遍認可，其市場開發將更為順利高效，產品銷量有望復制類似慢病藥物進入醫保后的快速放量過程，惠及更多的糖尿病患者。