遠(yuǎn)大健康SIR-Spheres? 釔[90Y]樹(shù)脂微球獲準(zhǔn)依據(jù)境外取得的臨床資料申請(qǐng)上市

每經(jīng)AI快訊，遠(yuǎn)大健康（00512,HK）董事會(huì)公告，集團(tuán)附屬公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司及集團(tuán)之聯(lián)營(yíng)公司 SirtexMedical Pty Ltd 已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)之“藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書”。該通知書確認(rèn)，SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，獲準(zhǔn)依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)上市，遞交用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的治療的上市申請(qǐng)。集團(tuán)將依據(jù)通知書要求遞交釔[90Y]樹(shù)脂微球上市申請(qǐng)。

(記者 袁東)

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