三藥企伊馬替尼片在河南省整組流標 為保障臨床用藥需求當地醫療機構仍可采購

每經記者 周程程    每經編輯 陳星    

圖片來源：攝圖網

因電影《我不是藥神》的熱映，治療白血病的藥物格列衛（通用名：甲磺酸伊馬替尼）被更多人知曉。1月15日，河南省醫藥集中招標采購聯席會議辦公室發出的《關于規范部分抗癌藥品采購使用的通知》（以下簡稱“《通知》”），使得此藥又被聚焦在人們的視野中。

上述《通知》顯示，Novartis Pharma Produktions GmbH德國（諾華）、江蘇豪森藥業集團有限公司和石藥集團歐意藥業有限公司等3家企業生產的伊馬替尼片（0.1g）在本次抗癌藥專項集中采購議價工作中均未確認專家建議價，整組流標。

按理說，不降價意味著市場的流失。但通知中卻顯示，為保障臨床用藥，經研究，上述3家企業生產的伊馬替尼片（0.1g）醫療機構均可采購使用。

未提及列入限量掛網采購目錄 

河南省公立醫院抗癌藥專項集中采購制度要追溯至2018年9月。原河南省衛計委、河南省人社廳、河南省公共資源交易中心聯合發布了《河南省公立醫院抗癌藥專項集中采購工作實施方案》，開啟了河南省以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中采購工作。

此后，河南又發布了《關于做好河南省抗癌藥專項集中采購議價工作的通知》，并公布了包含伊馬替尼0.1g片劑在內的31個品規的抗癌藥。

從報價要求來看，首先是藥品生產企業(或進口藥品國內唯一授權總代)以實際投標的藥品規格包裝數量，按照不高于全國最低價進行報價。

然后，專家根據相關藥品企業報價和其他省份最新采購價格，結合企業生產規模、市場信譽以及能夠反映產品質量的其他指標，如一致性評價、獲得國家級獎項情況、在發達國家(地區)上市銷售情況等，與企業進行面對面談判，并對所有談判藥品進行價格評估后，確定專家建議價。

根據議價入圍規則，企業接受專家建議價的品種可直接入圍，否則不入圍。

對比15日發出的《通知》來看，上述3家企業是在專家議價層面出現問題。

但值得注意的是，對于未入圍的藥品，《關于做好河南省抗癌藥專項集中采購議價工作的通知》提出，專家根據臨床需要進行評估，非臨床必需的藥品直接淘汰；對于確屬臨床必需、不可替代的藥品，列入限量掛網采購目錄。

對于上述3個企業生產的伊馬替尼片（0.1g），通知中未提及列入“限量掛網采購目錄”，而是僅表示“醫療機構均可采購使用”。

仿制藥未來降價趨勢不變 

為何整體流標，醫療機構卻仍然可以照常采購？

有醫藥行業人士對《每日經濟新聞》記者表示，這是河南對臨床需求的妥協。伊馬替尼片生產企業太少，省級層面進行集采時，更容易出現價格談不下來的情況，但是因為藥品需求量大，替代品少，所以還是得采購。

《每日經濟新聞》記者注意到，國內伊馬替尼市場主要被4家藥企占據，2016年，諾華的格列衛仍占據伊馬替尼市場份額的80%左右，其次為江蘇豪森、正大天晴、石藥歐意。

其中，正大天晴生產的為伊馬替尼膠囊，另外三家生產的為伊馬替尼片。

北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣也對《每日經濟新聞》記者表示，地方抗癌藥降價集采初衷是好的，但是若選擇的品種目前市場上產品太少，則降價效果可能不及預期。類似的情況過去也有發生，早在七八年前，曾經有地方進行藥品集采時，遇到過藥企象征性降一兩毛錢的情況。

史立臣認為，省級層面開展集中采購時，應該考慮把藥品競爭品多的逐步納入集中采購，生產企業低于3家的不適合集采，容易引發企業集體抵制，有相對多的競品才能更好地降低藥價。

但是，對于目前競品相對少的藥品，也并非不能實現談判降價。史立臣建議，單個省份開展集采有一定局限性，可以多個省份或地區聯合開展集采，量更大，議價能力也更強。

在業內看來，未來藥品降價的趨勢不可逆。以伊馬替尼為例，黑龍江省衛生健康委發布了《關于公布省際聯盟進口抗癌藥品聯合議價結果的通知》，伊馬替尼片等47個產品議價成功。

此外，近日公布的“4+7”城市藥品集中采購中選結果公布，江蘇豪森藥業的甲磺酸伊馬替尼片中標，中標價格為623.82元/盒，降低了24%。

史立臣表示，仿制藥降價大趨勢不可逆，在加速國產創新藥物審批、加快國外進口藥品審批的政策落實下，仿制藥價格會明顯下降。并且，抗癌藥零關稅以及加快已在境外上市新藥審批等政策下，抗癌藥降價也將成為趨勢。