重磅！中央深改會議審議疫苗新政，利好這一類上市公司！

民營企業是疫苗創新的重要力量

目前，我國共有45家疫苗企業，蘭州、武漢、長春、成都、上海等生物制品研究所，及北京北生研、天壇生物等8家國字號企業，都是中國生物技術股份有限公司的企業。

國字號的還有：遼寧成大生物股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所；除了10家國有企業外，其余35家均為民營或外資企業。

根據中國食品藥品檢定研究院發布的《2017年生物制品批簽發年報》，我國已上市的疫苗有63個品種，今年新批了默沙東的九價宮頸癌疫苗、五價輪狀病毒疫苗，和華蘭生物等的四價流感疫苗，目前，總計是66個品種。

其中，賽諾菲巴斯德有10個品種；默沙東有8個品種；北京科興、智飛生物、沃森生物、浙江天元均有6個品種；華蘭生物有5個品種；葛蘭素史克、遼寧成大、康泰生物、中國醫學科學院醫學生物學研究所各有4個品種；艾美漢信、大連雅立峰各有3個品種；2個及以下品種的企業有7家，分別是長春祈健、艾美衛信、成都康華、成都歐林、大連金港安迪、遼寧依生、羅益(無錫)。

從品種數量來看，除了中國生物技術有限公司一家獨大外，民營上市公司和外資企業是中堅力量。從產品結構來看，中國生物技術有限公司主要承擔了一類疫苗的供給，外資企業和民營上市主要承擔了二類疫苗的供給。

近年來，疫苗發展的一個方向是多價多聯，國際上，多價多聯疫苗的比例已相當高。預防多個型別感染的疫苗稱為多價疫苗，如13價肺炎疫苗、9價宮頸癌疫苗，好處是預防覆蓋的范圍廣；多聯疫苗一般是指用于預防多種疾病或由同一生物體的不同種或不同血清型引起的疾病，好處是減少接種的次數和免疫程序。

從我國疫苗行業來看，民營企業在新型疫苗的創新和多價多聯疫苗的研發上處于領先地位。例如，13價肺炎疫苗，沃森生物的已申報上市，康泰生物的在臨床三期，國有的蘭州生物制品研究所的在臨床二期。

9月18日，世界衛生組織（WHO）發布的《2018年全球結核病報告》顯示，目前全球有12個正在進行的結核病疫苗臨床研究項目，智飛生物已申報上市的母牛分枝桿菌疫苗（結核感染人群用）被排在首位，另一款疫苗——重組結核桿菌AEC(BC02)復合佐劑疫苗，也是2018年全球唯一新增進入臨床研究的項目。

除這兩個疫苗外，今年智飛生物的成人卡介苗也已獲得臨床研究批件。目前，智飛生物針對不同免疫與感染背景人群的結核病精準免疫預防體系布局已經基本成型，并且走在了全球前列。

因此，從民族疫苗業這個角度來看，民營上市公司無疑已是中堅力量，并正是他們的努力，逐步縮小了與國外的差距。

疫苗新政將有利于民營上市公司做大做強

再來看深改組的會議消息，大致有四點內容。

一是改革和完善疫苗管理體制，必須標本兼治、重在治本，采取強有力舉措，嚴格市場準入，強化市場監管。“嚴格市場準入”的意思，除了提高新進入者的門檻外，可能還意味著建立優勝劣汰的淘汰機制。

二是優化流通配送，規范接種管理，堅決堵塞監管漏洞，嚴厲打擊違法違規，確保疫苗生產和供應安全。這里的重點是優化配送。

據上海市疾控中心的消息，他們整合市民電子健康檔案、免疫規劃信息系統、疫苗物流配送系統等多個系統，建成本市疫苗全過程追溯管理系統，在全國率先實現覆蓋所有疫苗的采購、供應、倉儲、物流和接種等全環節、全過程的綜合追溯管理系統，達到四個統一，即統一組織招標、統一規范采購、統一專業配送、統一納入監管。

特別是，通過將疫苗追溯碼、疫苗產品編碼、冷鏈設備編碼、接種兒童代碼、接種醫生代碼進行關聯，實現五級環節的串聯跟蹤，實現疫苗招標采購、供滬驗收檢查、市內集中儲運、院內冷鏈管理和現場接種服務五級流程的標準化和規范化管理。

也就是說，上海市疾控中心已解決了從疾控中心到接種點之間的流通配送和規范接種問題。相信上海的做法會迅速推廣。那么，現在著重優化的是疫苗企業至疾控中心之間的配送。

據我們的了解，目前相當部分疫苗企業的干線配送是外包給順豐等物流企業的，有的在大的區域建設了冷庫，并自己進行區域配送。

所謂的優化配送可能會要求企業直接完成全程配送，以厘清責任、建立和完善全流程監控，但企業一次性物流投入會增加，只有1、2個品種的企業可能難以承受，會主動尋求整合，那樣，行業中的優勢企業有了并購的機會。這實際上是與第一條相呼應的，將有利于疫苗上市公司兼并重組。

三是要發揮國有企業和大型骨干企業的主導作用，加強疫苗研發創新、技術升級和質量管理。

這里的大型骨干企業應該是指國有之外的龍頭企業，以上市公司為主。未來，如果國家在疫苗研發創新等方面出臺激勵政策，民營疫苗上市公司將與國有企業一樣享受的概率較高。

第四要抓緊完善相關法律法規，盡快解決疫苗藥品違法成本低、處罰力度弱等突出問題。這個方面的具體措施，應該會在《藥品管理法》等法律法規中體現。

綜合來看，民營疫苗上市公司將受惠于改革和完善疫苗管理體制，獲得做強做大的空間。

當然，這只是粗淺的分析，具體還要等《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》發布后來看。

證券時報·e公司官微 顧惠忠

本文配圖均來源于攝圖網

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