白云山子公司“黃體酮不良反應事件”初步結果出爐：涉事三批次藥品全檢均合格

每經編輯 陳鵬麗 項義妹    

每經記者 陳鵬麗 實習記者 項義妹 

上周，白云山（600332，SH）下屬全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司（以下簡稱 明興制藥）在海南省卷入黃體酮不良反應風波。今日（7月28日）上午，《每日經濟新聞》記者從海南省食藥監(jiān)局藥品生產處獲悉，引發(fā)不良反應的明興制藥產的三批（批號：150909、160111、160206）黃體酮注射液全檢結果均為合格。

7月19日，本報曾報道，在海南省有超過100名在海南和京生殖醫(yī)院（以下簡稱 和京醫(yī)院）接受試管嬰兒移植的患者在注射黃體酮后出現(xiàn)臀部局部紅腫、硬結的不良反應。

和京醫(yī)院相關負責人告訴記者，今年6月中下旬開始，醫(yī)院陸續(xù)收到患者投訴，注射黃體酮后出現(xiàn)不良反應。7月12日，和京醫(yī)院向海南省衛(wèi)計委及食藥監(jiān)局報案。隨即，海南省食藥監(jiān)局緊急下令要求全省醫(yī)療機構暫停使用涉事的明興制藥生產的3個批次的黃體酮注射液，并召回尚未使用的黃體酮注射液13980支。

當時海南省食藥監(jiān)局公布藥品檢測結果顯示，除無菌檢驗項外，涉事3批次黃體酮含量等其它檢驗項目的檢驗結果均符合規(guī)定。7月28日，涉事黃體酮注射液最后一項無菌檢驗結果出爐，海南省食藥監(jiān)局藥品生產處相關負責人告訴《每日經濟新聞》記者，3批次黃體酮全檢結果均合格。

至于造成海南省超過100名患者出現(xiàn)不良反應的具體原因，記者正在進一步了解。