上海證券報 2014-12-11 13:38:28
達安基因:取得高通量測序證書,看好行業發展空間
類別:公司 研究機構:東興證券股份有限公司 研究員:宋凱 日期:2014-11-06
事件:
根據CFDA網站發布的2014年11月5日準產批件發布通知,由中山大學達安基因股份有限公司申請的胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒(半導體測序法)和基因測序儀兩個產品獲得了醫療器械注冊證。公司已經發布了公告。
觀點:
1。拿證速度快于我們預期。
上市公司在今年7月份公告了二代測序產品申報進展情況,我們在三季報點評中預期在明年上半年拿到證書。實際情況比我們預測的速度要快。公司成為繼華大基因之后國內第二個取得產品證書的公司。
2。上市公司為主體申報證書。
公司旗下子公司眾多,其中一些是項目公司,他們是上市公司技術平臺有機組成部分。我們所關心的不是孤立的子公司,而是這些子公司和項目公司實現了其存在的意義和價值。上市公司取得了高通量測序產品證書,就已經體現了子公司的價值。
3。二代測序將是醫藥行業長期熱點領域。
我們基于對國內體外診斷市場的深入研究,認為IVD行業整體將保持長期快速增長趨勢,我們最看好分子診斷的前景,特別是以高通量測序技術為代表的新型分子診斷技術在臨床的應用。華大基因和達安基因已經取得了證書,我們估計未來貝瑞和康和博奧生物等公司也將陸續取得證書,產業化速度進程加快。我們判斷明年二代測序將依然是醫藥行業投資的熱點。
4。遺傳學領域將是未來高通量測序技術主要用武之地之一。
我們認為未來高通量測序的主要應用將集中在遺傳學、腫瘤和心腦血管領域。21三體綜合征是遺傳學領域的一個檢測項目,未來在這一領域的應用拓展空間還有很大,我們大膽推測,下一個類似唐篩的二代測序項目可能也會出現在遺傳學檢測領域。同時,二代測序在腫瘤和心腦血管領域產業化進程可能也會提速。
結論:我們繼續看好國內體外診斷行業,以二代測序為代表的新型分子診斷技術代表了未來的發展方向和趨勢,在上市公司中,我們最看好達安基因(002030),繼續維持強烈推薦的投資評級。
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