兒童專用藥稀缺 臨床研究越坎難

郭夢儀 每經記者 黃志偉

在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院的兒科，已經接近醫院的下班時間了，但每個科室門口依然能夠看到不少帶著孩子等候就診的家長。

記者隨機觀察到一位母親所拿的四種藥物中，除去抗生素頭孢類藥物是小兒用藥外，其余都不是兒童專用藥，只是說明書中寫著“兒童可以服用”之類的字樣。

北京新世紀兒童醫院是北京較大的針對兒童專科醫院之一，其藥劑科主任楊景秀對《每日經濟新聞》介紹說，兒童劑型是他們的藥品采購的首選，即便如此，因為缺少兒童專用藥，而不得已以成人藥“酌量使用”的情況幾乎每天都在發生。

兒童專用藥在醫院只占四成

在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院的兒科，記者隨機采訪了三位家長，這三個孩子基本上都是感冒發燒。對于兒童藥短缺問題，家長們似乎并未感覺到。這幾位家長均表示，孩子一旦生病都會來醫院就診，回家后按醫囑吃藥，并未感覺兒童藥短缺。

不過，在隨著其中一位家長去拿藥后，記者發現，四種藥物中，只有一種是兒童專用藥，其他只有兒童可以服用的字樣。

北京新世紀兒童醫院藥劑科的楊景秀主任介紹說，感冒發燒是兒童的常見病，相對于前幾年，此類兒童藥有了一定的可供選擇的余地，除此以外，止咳糖漿、補充維生素、微量元素、補鈣的制劑也是比較多的。但一些不常見病，比如兒童的心臟病、高血壓等，兒童專用藥幾乎沒有。兒童劑型是醫院采購的首選，口服藥藥物中兒童劑型在目前新世紀兒童醫院的口服品種的占比僅為40%，至于注射劑，根本為采購到兒童用的注射劑型。

據了解，由于缺少兒童專用藥，很多時候都是以成人藥代替。酌情減量在國產藥物的說明書中較為常見，特別是中成藥及部分制劑中這種不規范的表述非常多。碰上有這種說明書的藥品只能根據經驗給藥，對家長等非專業人員來說，很難把握安全的劑量，容易發生藥物過量引起中毒反應，或藥物劑量不足而導致延誤病情。

一些藥品劑型設置上也非常不適合兒童，楊景秀舉例說，比如治療流感的奧司他偉，治療劑量為每公斤2mg，但目前市場上只有劑型為75mg膠囊，1歲以上兒童根據不同年齡使用30mg、45mg、60mg，分劑量非常困難，只能溶在水里再按劑量分給孩子，很容易引起劑量過大或過小。

兒童用藥在藥店中占比更小。在朝陽門的京隆堂大藥房大約有二十多個柜，兒童專用藥只占了一個柜臺，

京隆堂大藥房朝陽門店長陳良舉告訴記者，兒童常用藥大概是30到50種，而成人成用藥有2000多種。他們今年第一季度兒童藥的銷售額只有幾萬塊，占總銷售額的0.5%左右，其中，治療性的藥物只占比不到三成，保健藥物占了七成。

市場大企業少

兒童藥物市場是重要的市場，去年中國醫藥市場達到了1萬億，而其中兒童藥有將近800億，有巨大的市場。而反觀國內企業，一些老牌的生產企業由于機制體制等問題，正在逐漸退出市場，并沒有一個巨頭企業，企業有發展壯大的機會。不過，中投顧問醫藥行業研究員許玲妮表示，不僅僅是中國，實際上全球嬰兒專用藥品都極度缺乏。嬰兒藥品市場都非常“冷門”。上市公司中，專注于兒童用藥的企業并不多，僅有康芝藥業、達因生物等寥寥幾家。

李幽泉認為，臨床研究是兒童專用藥研發中面臨的最大的困難，因為很少有人愿意讓自己的孩子做實驗。這是造成不少企業在兒童用藥面前裹足不前的重要原因。

許玲妮表示，嬰兒用藥的危險性高首當其沖。國際上對嬰兒用藥劑量的研究還不夠完善，嬰兒對藥品的耐受力較低，副作用影響被放大，藥企普遍不愿意承擔如此較大的風險。

此外，嬰兒用藥的種類少。3歲以下的兒童普遍難以吞食片劑和膠囊等體積較大的藥品，限制了藥企廠商的生產種類。同時，嬰幼兒藥品的準入門檻高。嬰幼兒產品是市場監督重點關注的領域，在研發、審批、銷售上的手續相當繁瑣。嬰幼兒藥品未納入到醫保范圍內，也使得一部分家長通過購買成人用藥減少劑量喂食的方法來醫治患兒。