2011-04-15 01:46:55
近日,鼠神經生長因子龍頭企業——生物制藥新貴舒泰神成功登陸資本市場。公司主導產品——“蘇肽生”是自主研制開發的國家一類新藥,也是我國注射用鼠神經生長因子領域第一個國藥準字號產品,具有促進神經損傷恢復的作用,用于治療視神經損傷。“蘇肽生”經歷了12年研究開發、8年臨床研究、近500例臨床試驗。它在臨床前就進行了五個方面的功能試驗,進行了系統的臨床前藥效學評價。在扎實的試驗基礎上完成了臨床治療劑量的確定,保證了療效的可靠和穩定,并被同類產品所援用。同時,公司自行開發了具有知識產權保護的精確測定制劑中神經生長因子含量的技術,確保了“蘇肽生”神經生長因子含量精確、產品質量穩定的特點,從而在產品品質方面一舉領先于同類產品。
在市場上,“蘇肽生”以其出色的產品品質和有力的市場推廣,一上市便迅速趕超競爭對手,并開始了銷售的爆發性增長。2008年,“蘇肽生”市場份額為32.25%;2009年,再度攀升到41.05%,市場占有率排名第一,近三年年均復合增速高達106%。
目前,公司已擁有覆蓋九個大區,342個代理商,近1100家醫院的全國性營銷網絡。2007年至2010年,公司營業收入分別為2400.09萬元、5090.11萬元、8903.36萬元、12820.78萬元,凈利潤分別為376.14萬元,1642.30萬元,3536.29萬元、5749.85萬元。
市場規模不斷拓展成長性可觀“蘇肽生”已經取得了不錯的銷售成績,但還剛開始高速成長之路。
首先,“蘇肽生”還在一類新藥保護期之中,保護期將持續到2013年,到時才會允許仿制品的研發。而作為生物制品,不像化學藥可以完全的仿制,它需要足夠的臨床前試驗和臨床檢驗,所以業內人士均預測在未來七年內,“蘇肽生”(注射用鼠神經生長因子)不會形成過度競爭的狀態。
其次,鼠神經生長因子剛剛進入醫保,需求的增長會上一個臺階。以浙江省新醫保實施前后“蘇肽生”的醫院銷售變化為例:在新醫保2010年11月實施后三個月的月均銷量比2010年8月~2010年10月的月均銷量提高了約三倍。而全國范圍內新醫保目錄的報銷實施時點估計會在今年下半年全面展開,屆時會產生銷量的爆發性增長,即便同時出現價格的下調,預計后者的影響幅度也遠低于前者,總體上銷量是大幅增長的。
第三,鼠神經生長因子大規模的市場推廣活動尚未開展,醫生及患者對于產品的市場認知度仍在不斷提高,目前銷售集中在大城市醫院,還未充分拓展到其他地區和醫院。有數據顯示,鼠神經生長因子在上海神經損傷修復類藥物市場中的份額由2006年第5位升至第2位,在北京市場位列第3,在杭州、成都和廣州市場位列第4位。這表明,鼠神經生長因子在高端市場已經得到醫生和患者認可,但中小城市基本尚未覆蓋。
第四,鼠神經生長因子作為新出的生物藥品在神經損傷修復類藥品中所占比例雖然不斷上升,但總體規模還沒有上來。而神經損傷修復類藥品的規模很大,從目前銷售總金額絕對數額來看,鼠神經生長因子仍然落后于神經節苷脂和小牛血(清)去蛋白等生物藥品。2009年,神經節苷脂和小牛血(清)去蛋白的全國銷售金額分別為16.15億元和12.32億元,而鼠神經生長因子的銷售金額為6.53億元。考慮到“蘇肽生”作為一個還在新藥保護期的產品,要有一個逐漸被患者認知的過程,公司的產能也遠遠談不上覆蓋這個市場,空間還很大。
第五,適應癥還可有效拓展。目前,同類產品主要針對正已烷中毒性周圍神經病。而蘇肽生是神經保護劑、神經營養劑和神經損傷修復劑,目前適應癥為促進神經損傷恢復,治療視神經損傷。神經損傷與修復用藥則分散在神經內科、神經外科、眼科、骨科、兒科等多個科室,如能加大學術推廣力度和積極拓寬適應癥,可以有效增加公司產品在醫院各科室的使用量。
根據北京華夏仲景醫藥信息咨詢有限公司的數據,鼠神經生長因子上市銷售以來保持了較好的增長趨勢。2007年該品種銷售額為3.52億元,2008年和2009年分別為4.57億元和6.53億元,預計到2013年銷售額將增長到22.20億元。而作為市場占有率第一的舒泰神,也會隨著市場蛋糕的做大獲得可觀的收益。
同時,公司另一重要產品舒泰清為國家四類新藥,是國內唯一不含硫酸根離子的聚乙二醇電解質散劑,同時也是國內唯一一個同時擁有清腸和便秘兩個適應癥的聚乙二醇電解質散劑,獲得兩項國家專利。由于產品突出的安全性和有效性,以及雙適應癥的特點,舒泰清的銷售水平也在快速提升,成為公司未來重要的利潤增長點之一。
研發實力強大后續產品儲備豐富舒泰神是北京市高新技術企業。2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創新示范區創新性企業。2010年10月成為 “北京生物醫藥產業跨越發展工程 (G20工程)”入選企業。2010年11月,公司獲準設立博士后科研工作站,開展博士后工作。強大的創新能力是公司持續快速發展的有力保障。
經過多年發展,舒泰神已經形成了較為完備的從 “蛋白藥物”到“基因藥物”的生物制藥研發平臺和后續產品梯隊。基于“頜下腺生物反應器”平臺研發的蘇肽生換代產品、抗艾滋病的小分子干擾核糖核酸藥物、抗乙肝的小分子干擾核糖核酸藥物、治療視網膜色素變性的基因藥物和治療腦膠質細胞瘤的基因藥物,5項在研國家一類新藥,主要品種基本完成了全球專利布局,為企業的持續增長奠定了堅實的基礎。
正處于銷售上升期的主導產品,前景廣闊的產品儲備,強大的研發能力以及日益完善的渠道建設,讓舒泰神的發展充滿活力、充滿后勁。
被稱做生物制藥新貴的舒泰神,像一顆耀眼的新星,在資本市場將格外惹人注目。
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。未經《每日經濟新聞》報社授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站,可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP