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吉林敖東擬投人工肝上市許可逾3年未獲批

2011-04-07 01:41:34

每經記者  許金民

    吉林敖東(000623,收盤價34.70元)今日(4月7日)發布公告,公司與美國生命治療公司就生物人工肝項目簽訂《投資意向書》,公司擬初步投資200萬美元,持有后者5~6%的股權。

    另外,廣發證券(000776,收盤價40.46元)今日亦披露2010年年報,董事會推出的分配預案為每10股派5元,吉林敖東將因此獲得3.11億元稅前紅利。

擬參股美企投資人工肝

    公告顯示,4月2日,吉林敖東與美國生命治療公司  (VitalTherapies,Inc.)就生物人工肝項目簽訂《投資意向書》,雙方擬攜手共謀生物人工肝項目。一旦該項目獲得吉林省商務廳批準,公司將召開董事會,審議投資200萬美元參股美國生命治療公司5~6%的股權事宜,并簽訂正式合作協議。如生物人工肝(ELAD)項目獲得中國藥監局或美國食品藥物管理局批準,公司將進一步投資2500萬美元,成為美國生命治療公司的第一大股東。若項目在意向書簽訂之日起6個月內未獲得批準,合作事宜另行協商。

    據悉,美國生命治療公司成立于2003年,目前正在研制全世界首創的以人體肝細胞為主的生物人工肝:體外肝臟輔助裝置。生物人工肝能夠代謝毒物,合成多種人體正常肝臟能夠合成的蛋白質,為嚴重肝衰竭患者提供重要的代謝和生存支持。美國生命治療公司已經成功地完成了6個階段的臨床試驗,在中國完成了最后階段臨床試驗,并于2007年9月向中國食品藥品監督管理局遞交了上市申請。為獲得美國生物制劑許可  (BLA)及上市許可(MAA),美國和歐洲地區的最后階段臨床試驗也正在進行。

    之所以選擇此項目,吉林敖東解釋,投資將為公司拓展生物制藥領域創造有利條件,有利于公司增強競爭力。

    據介紹,生物人工肝由四個含有3.2萬根中空纖維的反應器組成,這一組反應器并聯在患者床邊的血透裝置中,可以提供長達17天的不間斷治療,同時保證反應器內細胞不會喪失正常肝細胞的代謝和合成功能。

項目上市申請3年半仍未獲批

    公告發布后,《每日經濟新聞》記者在吉林敖東股吧中發現,已經有不少人開始憧憬該股今日開盤漲停。有位投資者就說:“一個乙肝疫苗概念就讓廣州藥業(600332,收盤價19.02元)和重慶啤酒(600132,收盤價67.42元)的股價炒翻天了,這人工肝臟,我的天……”另一位投資者則直接喊出三個漲停的口號。

    不過,令記者頗為不解的是,美國生命治療公司既然在中國已經完成了最后階段臨床試驗,并于2007年9月向中國食品藥品監督管理局遞交了上市申請,為什么3年半時間過去了仍未獲批?

    對此,一位不愿意透露姓名的醫藥行業分析師也感到很詫異,其表示:“這種情況確實很罕見,一般遞交申請后最短需要半年時間,最長也不過3年,3年半確實有點長。”他同時提醒投資者注意風險,切忌追高。

    其實,股吧里亦不乏對此項目持懷疑態度的投資者,稱:“美國沒有錢嗎?能讓吉林敖東做第一大股東目的是什么?看似特大利好,仔細分析一下沒這么好的事。”呼吁投資者理性對待這則公告。

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