明年7月1日執行新的中藥標準

每經記者  何珺  發自北京

        昨日，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在該局例行新聞發布會上表示，從2007年10月1日至今年6月底，國家食品藥品監督管理局共受理藥品注冊申請4403件，年申報數量減少2/3。此外，同品種申報的比率也從2006年的1:6下降為今年的1:3，中藥已經幾乎沒有重復申報現象。

        張偉強調，今年的提高國家藥品標準工作將向注射劑等安全風險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對列入基本藥物目錄的品種，逐項安排標準提高，并擬計劃安排2450萬元專門用于民族藥的標準提高，安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標準提高。

        8月25日藥監局發布《藥品技術轉讓注冊管理規定》。張偉指出，該規定出臺后，對進一步鼓勵創新，促進資源合理配置發揮重要作用。

        談到中藥注射劑，張偉表示，具體淘汰的比例和期限尚無法告之，因為中藥注射劑要淘汰必須通過再評價，確認是這類品種淘汰還是這一企業生產的品種淘汰，或者是這一企業生產的品種需要改進后才可能獲得該品種繼續在市場銷售的資質。他透露，明年7月1日將執行新的中藥標準。

        顏江瑛補充說，我國的中藥標準保證重要的質量更加安全、更加有效，這個目的肯定會達到的，現在我們重要的安全有效性，大部分還是能夠有保障的。



如需轉載請與《每日經濟新聞》聯系。未經《每日經濟新聞》授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。

每經訂報電話

北京：010-59604220  上海：021-61213899  深圳：0755-33203568  成都：028-86516389  028-86740011  無錫：15152247316